对于HPLC等QC精密仪器，企业是否需要在每年再次确认仪器合格后聘请外部测量单位进行测量？《药品生产质量控制标准》第91条规定，生产和检验过程中使用的关键计量器具、量具、仪器、记录控制设备和进行仪器校准，以确保数据准确可靠。在规定条件下，使用一系列活动（GMP2010）来确定测量、记录和控制仪器或系统的指示值（特别是称重）或物理测量工具表示的值与相应参考标准值之间的关系。

简言之，校准是将测量值与标准值进行比较的过程。HPLC不属于国家强制性验证范围。如果标准值可以追溯，即标准物质或标准仪器可以追溯，企业可以按照《液相色谱检定规程》进行内部校准。您还可以请求外部测量单位的外部校准。企业每年重新确认HPLC仪器合格后，可根据仪器校准周期进行除重新确认外的其他事项。

实验室温度控制设备（如烘箱、马弗炉、真空烘箱、恒温恒湿烘箱等）的测量周期没有具体的法律要求。企业评估设备的关键性和使用频率后，可以制定内部测量周期。

要购买具有一级工厂认证的玻璃容量设备，您需要在使用后到工厂进行质量检查和校准。为了确保生产和检验中使用的天平、量具、仪器、记录和控制设备和仪器的校准，所获得的数据准确可靠。用于实验室容量分析的玻璃仪器应进行质量检查。当企业使用玻璃量具进行定量实验时，他们需要校准玻璃量具。

稳定性试验箱已由外部仪器校准测量单位校准，企业需要再次确认。温度控制传感器的精度由外部测量单元校准，温度和湿度分布在空载下持续6小时。然而，这些校准结果不能保证企业的实际使用要求。企业还应确认和评估仪器的使用情况，然后定期重新确认。例如，应连续监测满载时的温度和湿度分布至少72小时。只要企业掌握了校准的概念，具备校准条件不仅可以满足GMP要求，而且每年为企业节约大量成本。

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